Anvisa libera primeira caneta de semaglutida semelhante ao Ozempic no Brasil

A  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética autorizada para venda no Brasil. O remédio utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março.

O pedido de registro foi feito pela farmacêutica EMS em 2023 e passou por análises técnicas da Anvisa para comprovar eficácia, segurança e qualidade.

O Ozivy foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, devendo ser utilizado junto com dieta equilibrada e prática de exercícios físicos. O medicamento será vendido em formato de caneta injetável de uso semanal.

Uma diferença em relação ao Ozempic é a forma de armazenamento: o Ozivy precisa permanecer refrigerado antes e também após o início do uso.

Apesar de ter o mesmo princípio ativo do Ozempic, o Ozivy não é considerado um medicamento genérico. Pela legislação brasileira, produtos biológicos não possuem versões genéricas. Por isso, o novo medicamento é classificado como um análogo sintético de produto biológico.

Com a aprovação da Anvisa, o próximo passo é a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). Depois disso, a empresa responsável decidirá quando o produto será colocado à venda no país.

Para que o Ozivy seja oferecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS), ainda será necessária uma avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e a aprovação do Ministério da Saúde. Nem todos os medicamentos aprovados pela Anvisa acabam sendo incorporados ao SUS.